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维度新 阿戈美拉汀片

详细内容
  • 产品名称: 维度新 阿戈美拉汀片
  • 产品规格: 25mg*14片
  • 批准文号: 注H20120303
  • 生产厂家: Les Laboratoires Servier法国施维雅药厂
  • 功能主治: 用于治疗成人抑郁症。
  • 咨询热线:022-26458897 13920002023

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维度新 阿戈美拉汀片 25mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 :阿戈美拉汀片
汉语拼音 :Agemeilating Pian
英文名称 :Agomelatine Tablets
商品名称 :维度新
成份 :主要成分为阿戈美拉汀。
性状 :本品为橙黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
适应症 :用于治疗成人抑郁症。
规格 :25mg*14片/盒
用法用量 :推荐剂量为25mg,每日1次,睡前口服。如果治疗2周后症状没有改善,可增加剂量至50mg每日1次,即每次2片25mg,睡前服用。所有患者在起始治疗时应进行肝功能检查并定期复查,建议在治疗6周(急性期治疗结束时)、12周和24周(维持治疗结束时)进行定期化验。此后可根据临床需要进行检查。(参见【维度新注意事项】)抑郁症患者应给予足够的治疗周期(至少6个月),以确保症状完全消失。维度新可与食物同服或空腹服用。
不良反应 :常见的有头疼、头晕、嗜睡、失眠、偏头痛。
禁忌 :对活性成份或任何赋形剂过敏的患者禁用。乙肝病毒携带者/患者、丙肝病毒携带者/患者、肝功能损害患者(即肝硬化或活动性肝病患者)禁用。维度新禁止与强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明,环丙沙星)合用。
注意事项 :儿童和青少年患者用药:阿戈美拉汀在18岁以下抑郁患者的疗效和安全性尚未建立,因此不推荐维度新用于18岁以下抑郁症患者的治疗。在儿童和青少年进行的临床试验中,与安慰剂组相比,接受其他抗抑郁药治疗者出现自杀相关行为(自杀企图和自杀念头)、敌意(主要表现为攻击、对立行为和易怒)的发生率更高。伴有痴呆的老年患者用药:维度新用于治疗伴有痴呆的老年抑郁症患者的疗效和安全性尚未得到证实,因此维度新不应用于治疗伴有痴呆的老年抑郁症患者。躁狂/轻症躁狂:阿戈美拉汀应慎用于有躁狂或轻症躁狂发作史的患者。当患者出现了躁狂症状时,应该停止使用维度新。自杀/自杀念头:抑郁症本身会导致自杀念头、自伤和自杀行为(自杀相关事件)的风险增加。这种风险持续存在直至患者明显缓解。由于治疗最初几周或更长的时间内可能都没有改善,此时应对患者进行密切监测直至症状缓解。通常的临床经验是在患者康复期早期自杀风险会有所升高。血清转氨酶升高患者:在临床试验中,已有患者在使用阿戈美拉汀时发生血清转氨酶升高。在停用维度新后,这些患者的血清转氨酶通常可恢复到正常水平。在开始应用维度新治疗前,所有患者都应进行肝功能检测,并在治疗期间定期复查,建议在治疗6周、12周和24周进行肝功能检查,此后可根据临床需要检查。发生血清转氨酶水平升高的患者应在48小时内进行复查。如血清转氨酶水平超过正常上限值的3倍以上应停止用药,并定期进行肝功能检查直至恢复正常水平。过量饮酒或正接受可能引起肝损害药物的患者应慎用维度新。乳糖耐受不良患者:维度新含有乳糖。有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖半乳糖吸收不良的患者不应使用维度新。对驾驶和机械操作能力的影响:没有进行维度新对驾驶和机械操作能力影响的研究。但考虑到头晕和嗜睡是阿戈美拉汀常见的不良反应。患者应注意对驾驶和操作机械能力的可能影响。
药物相互作用 :如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理 :尚不明确
贮藏 :密封,阴凉,干燥保存。
包装 :25mg*14片/盒。
有效期 :36个月
批准文号 :注册证号H20120303
企业名称 :Les Laboratoires Servier法国施维雅药厂
*如有问题可与生产企业联系

 

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