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百优解 盐酸氟西汀分散片

详细内容
  • 产品名称: 百优解 盐酸氟西汀分散片
  • 产品规格: 20mg*28片
  • 批准文号: J20120001
  • 生产厂家: 礼来苏州制药有限公司
  • 功能主治: 1.抑郁症:百优解片用于治疗抑郁症状,伴有或不伴有焦虑症状。2.强迫症:百优解片用于治疗伴有或不伴有抑郁的强迫观念及强迫行为。3.神经性贪食症...
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百优解 盐酸氟西汀分散片 20mg*28片 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称 :盐酸氟西汀分散片
汉语拼音 :YanSuanFuXiTingFenSanPian
英文名称 :Fluoxetine Hydrochloride Dispersible Tablets
商品名称 :百优解
成份 :本品活性成为盐酸氟西汀。
性状 :本品为白色椭圆形片。
适应症 :1.抑郁症:百优解片用于治疗抑郁症状,伴有或不伴有焦虑症状。2.强迫症:百优解片用于治疗伴有或不伴有抑郁的强迫观念及强迫行为。3.神经性贪食症:百优解片用于缓解伴有或不伴有抑郁的贪食和导泻行为。
规格 :20mg*28片/盒
用法用量 :口服。 

1. 抑郁症 成人及老年患者每日 20mg~ 60mg推荐的起始剂量为每日20 mg尽管高剂量可能增加不良反应的发生但如果治疗周仍未见效应考虑增加药物剂量WHO达成的共识认为抗抑郁药物持续治疗至少个月 

2. 强迫症成人及老年患者每日20 mg~ 60mg推荐的起始剂量为每日20 mg尽管高剂量可能增加不良反应的发生但如果治疗10周仍未见效应考虑增加药物剂量如果治疗周仍无改善应考虑换药如果疗效较好可根据个体差异调整剂量进行维持治疗对于氟西汀治疗究竟需要维持多久的问题尚缺乏系统研究考虑到OCD是一种慢性疾病因此对于治疗有效患者推荐维持治疗10周以上应根据患者个体差异小心调整用药剂量以最低有效剂量维持治疗应定期评估是否继续治疗一些临床医生提倡对于药物治疗有效患者可合并行为治疗OCD的长期疗效(超过24周)尚未证实 

3. 神经性贪食症成人及老年患者推荐剂量为每日60 mg神经性贪食症的长期疗效(超过3月)尚未证实 

4. 所有适应症推荐剂量可酌情增减每日剂量高于80 mg的情况未经系统评估氟西汀可单次或分次给药可与食物同服亦可餐间服用停药时药物活性成分仍将在体内存留数周这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑多数患者不需要逐步减少剂量 儿童因为安全性和疗效尚未明确儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用氟西汀老年人应注意增加剂量和日剂量一般不宜超过毫克最高推荐日剂量为40 mg对于肝功能受损患者(参见【药代动力学】)或合用了其它可能产生相互作用(参见【药物相互作用】)药物的患者需考虑减少剂量或降低给药频率(例如隔日20毫克)或遵医嘱。
不良反应 :随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率,不良反应一般不会导致治疗的中断。 
同其它选择性5-羟色胺再摄取抑制剂( SSRI)一样,常见的不良反应如下: 
1.全身:过敏(例如,搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等)(见[禁忌]和[警告])、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的情况下,多形性红斑有可能发展为斯-约二氏综台征或中毒性表皮坏死松懈症( Lyell综合征)。 
2.消化系统:胃肠道功能紊乱(例如腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困难、味觉颠倒)、口干等。罕见肝功能检测异常,特发性肝炎鲜有报告。 
3.神经系统:头痛、睡眠异常(例如梦境反常、失眠、困倦)、头晕、厌食、疲乏、欣快、短暂的动作异常(例如抽搐、共济失调、战栗、肌阵挛)、痉挛发作及罕见的精神运动性不安/静坐不能(见[注意事项])。5-羟色胺综合征非常罕见。 
4.精神科障碍:幻觉,躁狂反应,意识错乱,激越,焦虑及有关症状(如,紧张),注意力及思考能力减弱(如,人格解体),惊恐发作,五羟色胺综合征极罕见,自杀观念和行为(这些症状可以是由于潜在疾病造成的)等。
禁忌 :1.可氟西汀或其任何一种成分过敏的患者禁用。 
2.单胺氧化酶抑制剂(MAOI):有报告在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂(MAOI).以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中出现严重的、有时甚至是致命的反应。氟西汀的治疗必须在不可逆的MAOI停药2周后开始。 
3.有些病例表现出类似5-羟色胺综合征(类似并可能诊断为神经阻滞剂恶性综合征)的特点,赛庚啶或丹曲林可能会对此类病人的治疗有益.合用MAOI的患者出现的反应包括:高热、僵硬、肌阵挛、自主神经系统不稳定伴有生命体征的迅速波动、以及精神状态的变化,包括意识混乱、易激惹和极度的激越,可能发展为谵妄和昏迷。因此,氟西汀不能与非选择性MAOI合并使用。同样,至少应在停用本药5周后,方可开始使用MAOI。如果氟西汀长期使用和/或服用剂量较高时,可能需要间隔更长的时间方可开始单胺氧化酶抑制剂治疗。 
4.不推荐合用可逆性MAOI(例如吗氯贝胺)。氟西汀的治疗可以在可逆性MAOI停药后第二天开始。
注意事项 :1.警告未满18周岁儿童和青少年。在临床试验中,抗抑郁药治疗组与安慰剂对照组相比较,更容易发生自杀相关行为(自杀企图和自杀想法),敌对行为(主要是攻击、对立行为和发怒)。百优解只适用于治疗8岁至18周岁儿童和青少年的中重度抑郁发作,不用于其它适应症。如果根据临床需要应当给予百优解治疗,在治疗过程中应小心观察自杀性症状的表现。涉及青少年长期用药安全性(包括对生长发育、性成熟、认知、情感和行为的发展影响)的资料很有限。(见[药理毒理])在一个为期19周的临床研究中发现,服用氟西汀减少青少年的身高和体重增加(见[不良反应])。尚未确定氟西汀是否影响这些人达到正常成年人的身高。氟西汀对青春期发育影响的可能性不能排除(见[药理毒理]和[不良反应])。在治疗过程中及治疗后应注意监测青少年的成长发育指标(包括身高、体重和TANNER发育阶段)。如发现其中某项落后于正常发育,应转诊儿科医生处理。 
2.在儿科的临床试验中常发现躁狂和轻度躁狂病例(见[不良反应])。建议对躁狂和轻度的躁狂的发生进行定期临查。如发生躁狂,立即停药。医生在处方时应详细与儿童/青少年患者和/或其父母讨论治疗的利弊等。
药物相互作用 :药物相互作用仅对成年人进行了研究。 1.半衰期:分析药物间在药效动力学和药代动力学上的相互作用时(例如从氟西汀换用其它抗抑郁药时)应考虑氟西汀和去甲氟西订较长的消除半衰期(详见[药代动力学])。 2.单胺氧化酶抑制剂:(参见[禁忌])。 3.配伍禁忌:MAOI-A(参见[禁忌]) 4.合用时注意事项: 5.MAOI-B(司来吉兰):5-羟色胺综合征风险,建议临床监查。 6.苯妥英钠:当与氟西汀合用时已发现血药浓度发生变化。在一些病倒中已有毒性反应报道。如果需要合用此药物,建议采用保守的剂量调整策略并监查临床状态。 7.5-羟色胺激动剂:本品与5-羟色胺激动剂(例如曲马多、加5-羟色胺综合征的风险。与曲坦类药物合用增加冠状动脉血管收缩和高血压的风险。 8.锂盐和色氨酸:有报告指出,锂盐或色氨酸与SSRI合用时,可出现5-羟色胺综合征。当本品与这些药物合用时应十分小心。当氟西汀与锂盐合用时,需要更加细致和频繁的监查等。
药理毒理 :氟西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,这可能解释其作用机理。氟西汀对其它受体,如α1-,α2-和β肾上腺素能;5-羟色胺能;多巴胺能;组胺能;毒蕈碱能;GABA受体几乎没有结合力。体外和动物试验并未发现本品具有致癌、致突变或生殖损害作用。
药物过量 :单独过量服用氟西汀通常症状比较轻微。过量的症状包括恶心、呕吐、痉挛发作、心血管功能失调(从无症状的心律不齐到心搏停止)、肺功能障碍和中枢神经系统功能紊乱(从兴奋到昏迷)。单独过量服用本品导致死亡的报告极其罕见。建议监测心脏和生命体征,辅以一般对症和支持治疗。对本品无特效解毒药。强制利尿、透析、血液灌注和体液交换等方法均不理想。合用活性炭和山梨醇的疗效与催吐及洗胃相同,甚至更好。处理过量服药时,须考虑同时服用多种药物的可能性。近期曾经服用或正在服用本品的患者同时服用了过量的三环类药物,应密切观察并延长观察期。
贮藏 :室温保存,密封。
包装 :铝塑包装,28片/盒。
有效期 :24个月
批准文号 :国药准字J20120001
企业名称 :礼来苏州制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系

 

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