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欧兰宁 奥氮平片

详细内容
  • 产品名称: 欧兰宁 奥氮平片
  • 产品规格: 5mg*14片
  • 批准文号: H20052688
  • 生产厂家: 江苏豪森药业股份有限公司
  • 功能主治: 用于治疗精神分裂症。
  • 咨询热线:022-26458897 13920002023

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欧兰宁 奥氮平片 5mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 :奥氮平片
汉语拼音 :AoDanPingPian
商品名称 :欧兰宁
成份 :本品主要成分为奥氮平。
性状 :本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡黄色。
适应症 :用于治疗精神分裂症。 
初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。 
奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。 
对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
规格 :5mg*14片/盒
用法用量 :奥氮平的推荐起始剂量为每日10mg(2片),服药与是否进食无关,因其吸收不受进食影响。 奥氨平的剂量剂量范围为每天5mg(1片)~20mg(4片)。每日剂量须根据临床状况而定。超过每日10mg(2片)的常规剂量用药,应先进行适当的临床评估后,在临床状况许可的情况下,老年患者起始剂量为每日5mg(1片),严重肾功能损害或中度肝功能损害患者,起始剂量为5mg(1片)。患者如有多种可减慢奥氨平代谢的因素(女生、老人、非吸烟者),起始剂量亦应减低。奥氨平尚未有在18岁以下人群中研究的数据。
不良反应 :1.镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。 
2.常见食欲增加和体重增加。 
3.可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。 
4.也可引起血糖增高。 
5.严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。
禁忌 :禁用于已知对该药中任意一种成分过敏的患者。
注意事项 :1.出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。 
2.中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。 
3.治疗头3个月内应坚持每1~2周检查白细胞计数及分类,以后定期检查。 
4.定期检查肝功能与心电图。 
5.定期检查血糖,避免发生糖尿病或酮症酸中毒。 
6.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 
7.用药期间出现不明原因发热,应暂停用药。
药物相互作用 :1.本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。 

2.本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。 

3.本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。 

4.本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用,可加重骨髓抑制作用。 

5.本品与碳酸锂合用,有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。 

6.本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。 

7.本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高,并有报道诱发癫痫发作。
药理毒理 :1、药理:奥氮平是一种抗精神病药,对多种受体系统具有药理作用。动物试验表明,奥氮平对5-HT、多巴胺D、α-肾上腺素、组胺H等多种受体有亲和力。动物行为研究表明,奥氮平具有5-HT、多巴胺和胆碱能拮抗作用,与其受体结合情况相符。奥氮平的体外和体内5-HT2受体亲和力大于其与多巴胺D2受体的亲和力。电生理研究表明,奥氮平选择性地减少间脑边缘系统(A10)多巴胺能神经元的放电,而对纹状体(A9)的运动功能通路影响很小。奥氮平在低于产生僵住反应的剂量水平时能减少条件性回避反应。与其它抗精神病药不同,奥氮平在抗焦虑测试中能增加反应。对照临床试验结果表明,奥氮平能显著改善阴性及阳性症状。2、毒理:动物研究表明:大剂量奥氮平对部分动物血液学的部分指标有可逆性的影响,但对骨髓没有毒性作用。奥氮平无致癌作用,无致突变作用,无致畸作用。
药代动力学 :奥氮平口服吸收良好,5至8小时达到血浆峰值浓度,并且不受进食影响。在1~20mg剂量范围内,奥氮平的血浆浓度与剂量成比例地线性上升。健康成人一次口服本品12mg后,血药峰值浓度平均为11mg/L ;终末消除半衰期为33小时,血浆清除率为18~27L/小时。性别、年龄和吸烟状况对奥氮平的半衰期和清除率有一定影响,但影响幅度与个体间的整体变异相比并不大。奥氮平通过结合和氧化反应在肝脏代谢 ;主要循环代谢产物是10-N-葡萄糖苷酸。细胞色素P450异体CYP1A2和CYP2D6参与N-去甲基和2-羟甲基代谢产物的形成。这两种代谢产物的体内药理活性均显著小于奥氮平。约75%的奥氮平以代谢产物的形式从尿、粪中排出。严重肾功能受损不影响奥氮平的平均半衰期和血浆清除率,而轻度肝功能损害和吸烟使清除率下降。在7~1000mg/ml血药浓度范围内,奥氮平的血浆蛋白结合率为93% ;主要是与白蛋白和α1-酸性糖蛋白结合。 【适应症】奥氮平适用于精神分裂症及其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持期的治疗,也可缓解精神分裂症及相关疾病的继发性情感症状。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 :在妊娠中使用奥氮平对胎儿有潜在风险,在哺乳期使用可能经乳汁分泌,因此孕妇服用奥氮平时必须权衡利弊,哺乳妇女服用奥氮平期间应停止授乳。
儿童用药 :在18周岁以下人群中使用奥氮平的有效性和安全性尚未明确。
老年患者用药 :老年患者初始剂量为5mg(1片),在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病时应谨慎使用奥氮平(参见注意事项)。
药物过量 :WS-827(X-667)-200临床试验中,67例患者曾有意或无意用药过量,最大服用量为300mg(正常剂量为每日5~20mg),症状仅为倦睡和言语不清,化验结果及心电图均未见异常,生命体征通常都在正常范围内。根据动物试验,人体药物过量的症状可能是药理作用的强化,包括嗜睡、视物模糊、呼吸抑制、低血压和锥体外系反应。急性奥氮平中毒抢救时,建议在心肺脑复苏的同时,给予活性炭或洗胃以减少奥氮平的吸收。由于奥氮平阻断α受体,在抢救过程中不可使用肾上腺素等β受体激动剂,否则会加重低血压。
贮藏 :遮光,密封,在阴凉处(不超过20°C)保存。
包装 :铝塑包装,14片/板×1板/盒。
有效期 :24个月
执行标准 :WS-827(X-667)-2001
批准文号 :国药准字H20052688
企业名称 :江苏豪森药业股份有限公司
*如有问题可与生产企业联系

 

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